|
 |
|||||
 |
?????? |
 |
?????? |
 |
eng | |
 |
||||||
© TECKO 2021
Оцінка відповідності продукції
Оцінка відповідності - процес доведення того, що задані вимоги (встановлені нормативними документами, такими як технічні регламенти, директиви, гармонізовані стандарти), які стосуються продукції, процесу, послуги, системи, особи чи органу, були виконані.
В Технічних регламентах наводяться вимоги до процедур оцінки відповідності. В Технічних регламентах України, так само як і в європейських директивах нового підходу, процедури оцінки відповідності продукції базуються на модульному підході.
Модульний підхід поділяє оцінку відповідності на ряд модулів, які розрізняються з точки зору:
- Стадії розробки продукції;
- Передбаченого виду оцінки відповідності.
Постанова Кабінету Міністрів України від 13.01.2016 № 95 «Про затвердження модулів оцінки відповідності, які використовуються для розроблення процедур оцінки відповідності, та правил використання модулів оцінки відповідності» встановлює і описує застосовувані модулі оцінки відповідності:
- Module A Внутрішній контроль виробництва;
- Module A1 Внутрішній контроль виробництва з проведенням випробувань продукції під наглядом;
- Module A2 Внутрішній контроль виробництва з проведенням перевірок продукції під наглядом через певні інтервали часу;
- Module B Експертиза типу;
- Module C Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва;
- Module C1 Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва з проведенням випробувань продукції під наглядом;
- Module C2 Відповідність типові на основі внутрішнього контролю виробництва з проведенням перевірок продукції під наглядом через певні інтервали часу;
- Module D Відповідність типові на основі забезпечення якості виробничого процесу;
- Module D1 Забезпечення якості виробничого процесу;
- Module E Відповідність типові на основі забезпечення якості продукції;
- Module E1 Забезпечення якості контролю та проведення випробувань готової продукції;
- Module F Відповідність типові на основі перевірки продукції;
- Module F1 Відповідність на основі перевірки продукції;
- Module G Відповідність на основі перевірки одиниці продукції;
- Module H Відповідність на основі цілковитого забезпечення якості;
- Module H1 Відповідність на основі цілковитого забезпечення якості з експертизою проекту.
Для кожного типу продукції передбачені модулі, застосування яких регламентовано конкретними ТР. При цьому, як правило, використовується процедура, яка забезпечує виконання відповідних вимог безпеки до конкретної продукції в ТР.
Для продукції, яка підпадає під оцінку відповідності вимогам технічних регламентів, і яка підлягає маркуванню знаком відповідності технічним регламентам потрібно виконати наступні кроки:
- визначити, під дію якого регламенту або регламентів України підпадає продукція;
- визначити процедуру проведення оцінки (схема сертифікації, процедура, модуль) відповідності продукції;
- визначити гармонізовані стандарти, під які підпадає продукція;
- визначити необхідність проведення незалежної оцінки відповідності продукції уповноваженим органом;
- провести випробування і переконатися, що продукція відповідає вимогам застосовних відповідних ТР і стандартів;
- скласти файл технічної документації;
- провести оцінку відповідності продукції незалежним уповноваженим органом, в тому числі випробування акредитованою лабораторією (при необхідності залучення такого органу);
- скласти Декларацію Відповідності;
- нанести маркування на продукцію, упаковку і супровідну документацію.
Для підтвердження факту відповідності продукції вимогам ТР виробником складається декларація відповідності, яка є кінцевим документом про відповідність.
Декларація складатися безпосередньо виробником (уповноваженим представником).
Застосування модулів для потенційно небезпечної продукції (A1, A2, B, C1, C2, D, D1, E, E1, F, F1, G, H, H1 - докладніше див. згадану вище Постанову КМУ) їх модифікацій і поєднань, передбачає залучення до проведення оцінки відповідності уповноваженого органу. Таким органом оцінки відповідності є «ТЕСКО» (UA.TR.006). У цьому випадку, після отримання відповідних сертифікатів, виробником (уповноваженим представником) також складається декларація відповідності.
Оскільки процес оцінки відповідності, складання декларації та маркування продукції знаком відповідності технічним регламентам досить складний і різний для різних ТР, ми допоможемо Вам вирішити ці питання при проведенні робіт з оцінки відповідності продукції вимогам конкретних ТР.
Інформацію (або посилання) за схемами сертифікації, зокрема, процедури оцінки, правила і процедури для надання і підтримки сертифікації, для розширення або скорочення галузі сертифікації, для призупинення, анулювання або відмови у сертифікації, процедури для розгляду скарг та апеляцій ви можете отримати ознайомившись з нашими документами ОС-06, структурная схема работ с оценки соответствия, PR3.11-01, PR4.1-02.